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海思安IgG抗体检测试剂参考品

海思安IgG抗体检测试剂参考品

  • 产品型号:370018
  • 更新时间:2020-06-11
  • 产品介绍:IgG抗体检测试剂盒用参考品
    【类别】体外诊断试剂参考品
    【批号】370018-201601
    【性状】液体
  • 厂商性质:经销商
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产品介绍

IgG抗体检测试剂盒用参考品

【用途】所有参考品均为人的血浆,主要适用于水痘带状疱疹病毒IgG 抗体定性检测试剂盒酶联免疫法性能要求的评价;并适用于水痘带状疱疹病毒IgG 抗体定量检测试剂盒酶联免疫法阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、重复性、最低检测限部分性能要求的评价;如用于其它类型试剂盒,应另行制定要求。

【组成和规格】此参考盘由 8 支阴性参考品NC1~NC8100μl /10 支阳性参考品PC1~PC10100μl /1 支重复性参考品CV350 μl /6 支检测限参考品S1~S6100μl /组成

【特性量值】检测限参考品 S1~S5 浓度分别为 5092541276432mIU/ml,S6 为阴性血清,该量值可溯源至 WHO VZV 免疫球蛋白标准品(NIBSC, 编号:W1044

IgG抗体检测试剂盒用参考品使用方法和要求】

待参考品完全融化并平衡至室温,进行检测。检测的结果应满足以下条件:

(1) 阴性参考品符合率:检测阴性参考品 NC1~NC8,要求其阴性参考品符合率至少为 7/8。

(2) 阳性参考品符合率:检测阳性参考品 PC1~PC10,要求其阳性参考品符合率至少为 9/10。

(3) 重复性参考品:平行检测 10 次,应均为阳性且其OD 值的变异系数(CV 值)不高于 15.0%。

(4) 最低检测限:要求检测限浓度应不高于 127mIU/ml。

【包装】1.5ml 冻存管

【贮藏】-20℃及以下

【注意事项】

1. 本参考品解冻后尽快使用,并避免 5 次以上反复冻融;

2. 使用时,若样品中出现浑浊物,需离心处理,在检测时尽量不要吸取沉淀物。

3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理;

4. 本参考品效期根据长期稳定性结果确定。

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