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海思安甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂

海思安甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂

  • 产品型号:370014
  • 更新时间:2020-06-11
  • 产品介绍:甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品
    【类别】体外诊断试剂参考品
    【批号】370014-201501
    【性状】冻干剂
  • 厂商性质:经销商
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产品介绍

甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

 

 

【用途】本品系临床分离获得的流感及非流感病毒株经鸡胚/细胞培养后冻干而成,供甲型H1N1 流感病毒核酸检测试剂性能评价使用。

【组成和规格】

参考品类型

编号

规格(复溶后)

支数

阳性参考品

PC01~PC05

500μL/支

5 支

阴性参考品

NC01~NC10

500μL/支

10 支

精密性参考品

CV

2.5mL/支

1 支

最低检出限参考品

S

500μL/支

1 支

【使用方法和要求】

1. 参考品恢复至室温,阳性、阴性参考品分别加入 500μL 无 RNA 酶的去离子水复溶,精密性参考品加入2.5mL 无RNA 酶的去离子水复溶, 待液体完全澄清后作为待测样品直接使用。最低检出限参考品 S 加入500μL 无 RNA 酶的去离子水复溶后,用无 RNA 酶的去离子水进行1:102、1:103、1:104、1:105 及 1:106 倍稀释,然后作为待测样品使用。

2. 本参考品使用时,应满足:

1) 阳性符合率:PC01~PC05 要求甲型H1N1 流感病毒均为阳性,阳性符合率(+/+)应为 5/5;

2) 阴性符合率:NC01~NC10 要求甲型H1N1 流感病毒均为阴性,阴性符合率(-/-)应为 10/10;

3) 精密性:使用精密性参考品 CV 重复测定 10 次,要求 CV 均为甲型 H1N1 流感病毒阳性,且其 Ct 值的CV 均不大于 5.0%;

4) 最低检出限:滴度不高于 9.8´101TCID /L 1:104 稀释,检测结果应为甲型H1N1 流感病毒阳性。

【包装】西林瓶

【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。

【注意事项】

1. 本参考品应在-20℃及以下保存。复溶后需保存于-80℃及以下,尽快使用并避免 3 次以上反复冻溶;

2. 使用时应待参考品完全复溶并澄清后方可使用;

3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。

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