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海思安甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

海思安甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

  • 产品型号:370003
  • 更新时间:2020-06-11
  • 产品介绍:甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
    【类别】体外诊断试剂参考品
    【批号】370003-201501
    【性状】冻干剂
  • 厂商性质:经销商
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产品介绍

甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

 

【用途】本品系临床分离获得的流感及非流感病毒株经鸡胚/细胞培养后冻干而成,供甲型流感病毒抗原检测试剂层析法性能评价使用。

【组成和规格】

参考品类型

编号

规格(复溶后)

支数

阳性参考品

PC01~PC10

500μL/支

10 支

阴性参考品

NC01~NC10

500μL/支

10 支

重复性参考品

CV

500μL/支

1 支

最低检出限参考品

S1~S3

500μL/支

3 支

【使用方法和要求】

 

  • 参考品恢复至室温,阳性、阴性参考品分别加入 500μL 去离子水复溶,待液体完全澄清后作为待测样品直接使用;重复性参考品加入500μL 去离子水复溶,待液体完全澄清后使用去离子水进行 10 倍稀释,然后作为待测样品直接使用;最低检出限参考品S1~S3 加入 500 μL 去离子水复溶复溶后原始病毒滴度分别为 9.80´105TCID50/L、1.30´106TCID /L 和 1.00´105TCID /L)后,分别使用去离子水进行1:10、1:20、1:40、1:80 及 1:160 倍稀释,然后作为待测样品使用。
  • 2. 本参考品使用时,应满足:

 

1) 阳性符合率:PC01~PC10 要求甲型流感病毒均为阳性,阳性符合率(+/+)应为 10/10;

2) 阴性符合率:NC01~NC10 要求甲型流感病毒均为阴性,阴性符合率(-/-)应为 10/10;

3) 重复性:使用精密性参考品 CV 重复测定 10 次,要求 CV 均为甲型流感病毒阳性,且反应结果应*,显色度均一无差别;

4) 最低检出限:

S1:滴度不高于 1.22´104TCID /L1:80 稀释,检测结果应为甲型流感病毒阳性;

S2:滴度不高于 3.25´104TCID /L1:40 稀释,检测结果应为甲型流感病毒阳性;

S3:滴度不高于 1.25´103TCID /L(1:80 稀释,检测结果应为甲型流感病毒阳性。

【包装】西林瓶

【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。

甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品注意事项】

1. 本参考品应在-20℃及以下保存。复溶后需保存于-80℃及以下,尽快使用并避免 3 次以上反复冻溶;

2. 使用时应待参考品完全复溶并澄清后方可使用;

3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。

 

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