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海思安EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品

海思安EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品

  • 产品型号:370002
  • 更新时间:2020-06-11
  • 产品介绍:EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品
    【类别】体外诊断试剂参考品
    【批号】370002-201401
    【性状】液体
  • 厂商性质:经销商
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产品介绍

EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品

EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品

 

用途】本品系人血浆,供 EB 病毒衣壳抗原 IgA 抗体检测试剂(酶

联免疫法性能评价使用;如用于检测样本类型为血清的试剂盒,应自行验证其适用性;如用于其它类型如化学发光法或胶体金法试剂盒,应自行制定质量标准。

组成和规格

参考品类型

编号

规格

支数

阴性参考品

NC01-NC10

50μl/支

10 支

阳性参考品

PC01-PC10

50μl/支

10 支

最低检测限参考品

S1-S5

50μl/支

5 支

重复性参考品

CV

120μl/支

2 支

使用方法和要求

1. 待参考品完全融化,并混合均匀后作为待测样品使用;如有必要可离心去除沉淀及杂质。

2. 本参考品使用时,应满足:

1) 阴性符合率:10 份阴性参考品 NC01~NC10 应至少 9 份为阴性, 阴性符合率(-/-)应≥9/10;

2) 阳性符合率:10 份阳性参考品 PC01~PC10 应至少 8 份为阳性, 阳性符合率(+/+)应≥8/10;

3) 最低检测限:要求 S1-S3 均为阳性,S5 必须为阴性,S4 不作要求;

4) 重复性:重复测定 10 次,要求均为阳性且 CV 不大于 15.0。

包装】塑料冻存管

贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。

注意事项

1. 本品应在-20℃及以下保存和运输,避免 3 次以上反复冻溶;

2. 使用时应待参考品完全融化,并混合均匀后方可加样;

3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。

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