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禽流感病毒H7N9核酸参考品

禽流感病毒H7N9核酸参考品

  • 产品型号:370001
  • 更新时间:2020-06-11
  • 产品介绍:【类别】体外诊断试剂参考品
    【批号】370001-201301
  • 厂商性质:经销商
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产品介绍

禽流感病毒H7N9核酸参考品

禽流感病毒H7N9核酸参考品

 

【类别】体外诊断试剂参考品

【批号】370001-201301

【性状】阴性参考品为饼状冻干粉,阳性参考品、灵敏度参考品、精密度参考品为无色透明液体。

【用途】本品制备自灭活的病毒培养物,用于荧光定量 PCR 法定性检测人H7N9 禽流感病毒核酸的试剂质量控制、性能评价。

【组成和规格】 本套参考品共 21 支

类型

编号

规格

支数

阳性参考品

P4、P5、P6

200μl/支

3

阴性参考品

N1、N4~N16、N18

冻干品

15

灵敏度参考品

P1

100μl/支

1

精密度参考品

P2

100μl/支

1

异硫氰酸胍裂解液

RLT

100μl/支

1

【使用方法和要求】

1. 使用方法

1) 阳性参考品:3 份,根据需要取异硫氰酸胍裂解液或试剂自带裂解液补体积到提取所需的样本量后作为样本进行检测。

2) 阴性参考品:每支加入 0.5ml 无RNase 水,待目测彻底溶解后(一般不超过 3 分钟作为样本进行检测。

3) 灵敏度参考品: 编号P1,原倍定义为 106U,以异硫氰酸胍裂解液或试剂自带裂解液进行 10 倍倍比稀释,稀释至 10U。实验时分别检测 105U,104U,103U,102U,10U,同时以异硫氰酸胍裂解液(或试剂自带裂解液)作为灵敏度对照样品。

  • 精密度参考品:编号P2,用异硫氰酸胍裂解液(或试剂自带裂解液)2500 倍稀释后进行检测。精密度需重复检测稀释后的样品 10 若试剂盒包含提取组分,应独立提取 10 份样品,分别进行检测
  • 要求

1) 对阳性参考品进行检测,H7N9 禽流感病毒核酸检测必须为阳性 。

2) 对阴性参考品进行检测,H7N9 禽流感病毒核酸检测必须为阴性, 且若试剂盒包含以下检测组分,检测结果还需满足: N1,N4,N5 流感核酸通用试剂检测均为阴性;N6~N8 乙型流感核酸检测必须为阳性且甲型流感核酸检测必须为阴性;N9~N16,N18 甲型流感核酸检测必须为阳性且乙型流感病毒核酸检测必须为阴性。

3) 对灵敏度参考品进行检测,105U104U103U 样品检测甲型流感核酸必须为阳性适用时H7N9 禽流感病毒核酸检测必须为阳性, 异硫氰酸胍裂解液或试剂自带裂解液均为阴性。

4) 对精密度参考品稀释后重复检测 10 次,要求H7N9 禽流感病毒核酸检测必须为阳性且Ct 值的CV 不高于 10%。

【包装】阴性参考品为西林瓶,其他参考品为塑料冻存管。

【贮藏】长期储存需置于-50℃及以下。

【注意事项】

  • 本品反复冻融建议不超过 5 次。
  • 本参考品为HIVHBVHCV 和梅毒阴性,但不排除其他病原体的潜在传染性风险,应按各实验室操作传染性物质的规定操作。剩余参考品建议按照《医疗废物管理条例》的规定处理。

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