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海思安人脲原体核酸检测国家参考品

海思安人脲原体核酸检测国家参考品

  • 产品型号:360009
  • 更新时间:2020-06-11
  • 产品介绍:人脲原体核酸检测国家参考品
    【批号】360009-201301
    【性状】微生物冰冻培养物,液体
  • 厂商性质:经销商
  • 在线留言

产品介绍

人脲原体核酸检测国家参考品

人脲原体核酸检测国家参考品

 

用途】解脲脲原体UUUU 1UU 14,共 14 个血清型菌株,来源于ATCC。其中型支原体(Mh)1 个菌株,来源于ATCC。淋球NGH1 个菌株,来源于ATCC。人巨细胞病毒HCMV1 个病毒株,来源于ATCC。人乳头瘤病毒 18 型:重组质粒,来源于中检院。沙眼衣原体CT 1 个菌株,来源于临床 CT DNA 阳性样本。单纯疱疹病毒Ⅱ型:1 个病毒株,来源于 ATCC。用于人脲原体核酸检测试剂盒的质量控制和评价。

包装】1.5mL 冻存管

规格】42 支/套,阳性参考品P1-P14:0.5ml,各 1 管;P1-P14: 0.5ml,各 1 管;阴性参考品N1-N8:0.5ml,各 1 管;R1-R2:1ml,各 3 管。

类型

阳性参考品

检测限参考品

重复性参考品

阴性参考品

编号

浓度

(CCU/ml)

编号

浓度

(CCU/ml)

编号

浓度

(CCU/ml)

编号

浓度

UP1

P1

1.0E+06

L1

1.0E+04

/

/

/

/

UU2

P2

1.0E+06

L2

1.0E+04

/

/

/

/

UP3

P3

1.0E+06

L3

1.0E+04

R1

1.00E+0

5

/

/

UU4

P4

1.0E+06

L4

1.0E+04

/

/

/

/

UU5

P5

1.0E+06

L5

1.0E+04

/

/

/

/

UP6

P6

1.0E+06

L6

1.0E+04

R2

1.00E+0

4

/

/

UU7

P7

1.0E+06

L7

1.0E+04

/

/

/

/

UU8

P8

1.0E+06

L8

1.0E+04

/

/

/

/

UU9

P9

1.0E+06

L9

1.0E+04

/

/

/

/

UU10

P10

1.0E+06

L10

1.0E+04

/

/

/

/

UU11

P11

1.0E+06

L11

1.0E+04

/

/

/

/

UU12

P12

1.0E+06

L12

1.0E+04

/

/

/

/

UU13

P13

1.0E+06

L13

1.0E+04

/

/

/

/

UP14

P14

1.0E+06

L14

1.0E+04

/

/

/

/

NG

/

1.0E+07

/

/

/

/

N1

1.0E+07

MH

/

1.0E+07

/

/

/

/

N2

1.0E+07

MSV-2

/

/

/

/

/

/

N3

1.0E+06

HPV18

/

/

/

/

/

/

N4

1.0E+06

CT

/

/

/

/

/

/

N5

1.0E+07

HCMV

/

/

/

/

/

/

N6

1.0E+06

MP

/

/

/

/

/

/

N7

1.0E+06

MG

/

/

/

/

/

/

N8

1.0E+06

备注:阴性参考品中病毒浓度单位为:TCID50/ml;支原体浓度单位为 CCU/ml;HPV18 为 copies/ml。

使用方法和要求

1. 本品为微生物冰冻培养物,核酸提取前常温溶解、混匀。

2. 使用体积以试剂盒所需样本量计算。本参考品使用时,应满足:

1) 准确性: 检测 14 份国家阳性参考品,要求不得出现假阴性;

2) 特异性: 检测 8 份国家阴性参考品,要求不得出现假阳性;

3) 重复性:批内精密度CV 应不大于 5.0%。杂交法应均为阳性

4) 最低检测限: 检测 14 份国家检测限参考品,要求应均为阳性。

5) 稀释线性:系列稀释任一阳性参考品,线性相关系数应>0.9900,

(一般情况下该项要求适合定量试剂,定性试剂不做要求)

贮藏】应置于-20℃以下保存。

注意事项

1. PCR 操作按照分区进行,使用带滤芯的枪头吸取,防止污染。稀释时应避免剧烈震荡。

2. 应于-20℃以下储存,避免反复冻融。

3. 参考品均为灭活培养物,但不排除潜在的传染性,请注意防护。

4. 阴性参考品中的N4 为质粒,可不参与核酸提取。

5. 试剂盒最低检测限/定量限、定量准确性可根据检测范围自行用 TE 或生理盐水任取P1-P14 或L1-L14 稀释到相应浓度。

6. 本参考品可推荐用于RNA 检测,但目前因上市试剂盒较少,尚需积累验证数据,暂不作强制要求。

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