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海思安风疹病毒IgG抗体参考品

海思安风疹病毒IgG抗体参考品

  • 产品型号:360005
  • 更新时间:2020-06-11
  • 产品介绍:风疹病毒IgG抗体参考品
    【类别】体外诊断试剂参考品
    【批号】360005-201702
    【性状】液体
  • 厂商性质:经销商
  • 在线留言

产品介绍

风疹病毒IgG抗体参考品

 

【用途】本品系人血浆,适用于风疹病毒 IgG 抗体定性检测试剂(酶联免疫法和化学发光法的质量控制及评价;并适用于风疹病毒 IgG 抗体定量检测试剂(酶联免疫法和化学发光法部分性能要求的评价: 阳性符合率、阴性符合率及重复性;如用于检测样本类型为血清的试剂盒,应自行验证其适用性;如用于其它类型如胶体金法试剂盒,应自行制定质量标准。

【组成和规格】

参考品类型

编号

规格

支数

阳性参考品

P1~P10

200μl/支

10 支

阴性参考品

N1~N5

200μl/支

5 支

重复性参考品

R

500 μl/支

1 支

检测限参考品

L1

200μl/支

1 支

【特性量值】L1 理论浓度为 10 IU/mL。可溯源至“WHO International Standard Anti Rubella Immunoglobulin, Human” (NIBSC code: RUBI-1-94)。

风疹病毒IgG抗体参考品使用方法和要求】

1. 待参考品完全融化,并混合均匀后作为待测样品使用;如有必要可离心去除沉淀及杂质。

2. 本参考品使用时,应满足:

  • 阳性符合率:P1~P10 要求检测结果均为风疹病毒IgG 抗体阳性, 阳性符合率(+/+)10/10;
  • 阴性符合率:N1~N5 要求检测结果均为风疹病毒 IgG 抗体阴性, 阴性符合率(-/-)5/5;
  • 重复性:使用重复性参考品 R 重复检测 10 次,要求检测结果均为风疹病毒 IgG 抗体阳性,且其吸光度值/ 浓度的变异系数不大于 15.0%;
  • 检测限: L1 的理论浓度为 10 IU/mL,要求其检测结果应为阳性。

【包装】塑料冻存管

【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。

【注意事项】

1. 本品应在-20℃及以下保存和运输,避免 3 次以上反复冻溶;

2. 使用时应待参考品完全融化,并混合均匀后方可加样;

3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。

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