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海思安巨细胞病毒IgG抗体参考品
- 产品型号：360004
- 更新时间：2020-06-11
- 产品介绍：巨细胞病毒IgG抗体参考品【类别】体外诊断试剂参考品【批号】360004-201702【性状】液体
- 厂商性质：经销商
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产品介绍
巨细胞病毒IgG抗体参考品
【用途】本品系人血浆，适用于巨细胞病毒 IgG 抗体检测试剂（酶联免疫法和化学发光法）的质量控制及评价；如用于检测样本类型为血清的试剂盒，应自行验证其适用性；如用于其它类型如胶体金法试剂盒，应自行制定质量标准。
【组成和规格】
参考品类型 | 编号 | 规格 | 支数 |
阳性参考品 | P1~P10 | 200μl/支 | 10 支 |
阴性参考品 | N1~N5 | 200μl/支 | 5 支 |
重复性参考品 | R | 500 μl/支 | 1 支 |
检测限参考品 | L1~L6 | 200μl/支 | 6 支 |
【巨细胞病毒IgG抗体参考品使用方法和要求】
1. 待参考品完全融化，并混合均匀后作为待测样品使用；如有必要可离心去除沉淀及杂质。
2. 本参考品使用时，应满足：
- 阳性符合率：P1~P10 要求检测结果均为巨细胞病毒IgG 抗体阳性，阳性符合率（+/+）为 10/10；
- 阴性符合率：N1~N5 要求检测结果均为巨细胞病毒IgG 抗体阴性， 阴性符合率（-/-）为 5/5；
- 重复性：使用重复性参考品 R 重复检测 10 次，要求检测结果均为巨细胞病毒 IgG 抗体阳性，且其吸光度值/浓度的变异系数不大于 15.0%；
检测限：要求L1~L3 检测结果应为阳性，L4、L5 可为阳性或阴性，L6 应为阴性。
【包装】塑料冻存管
【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。
【注意事项】
1. 本品应在-20℃及以下保存和运输，避免 3 次以上反复冻溶；
2. 使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可加样；
3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。
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