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海思安梅毒螺旋体抗体国家参考品

海思安梅毒螺旋体抗体国家参考品

  • 产品型号:240013
  • 更新时间:2020-06-11
  • 产品介绍:梅毒螺旋体抗体国家参考品
    【类别】体外诊断试剂参考品
    【批号】240013-201802
    【性状】血浆,液体
  • 厂商性质:经销商
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产品介绍

梅毒螺旋体抗体国家参考品

 

用途】本参考品由梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)抗体阳性的感染者血浆、TP 相关病毒HIVHBVHCV 等感染者血浆、正常人血浆等制成;适用于TP 抗体诊断试剂(酶联免疫法)的质量控制和评价。

组成和规格】本参考品共 36 支样品,组成如下:

 

类型

编号

规格

支数

阴性参考品

N1~N10

0.5ml/支

20

阳性参考品

P1~P10

0.5ml/支

10

最低检出限参考品

L1~L4

0.5ml/支

    4

精密性参考品

CV

1.0ml/支

    2

使用方法及要求

本参考品使用时,应满足:

(1) 20 支TP 抗体阴性参考品:应全部为阴性反应,阴性符合率(-/-)应为 20/20;

(2) 10 支TP 抗体阳性参考品:应全部为阳性反应, 阳性符合率(+/+) 应为 10/10;

     (3) 4 支最低检出限参考品,L1 应检出阳性,L2 应检出阳性,L3 可检出阳性或阴性;L4 应检出阴性;

     (4) 精密性参考品:平行检测 10 孔,变异系数(CV 值应≤15%。

【包装】冻存管

贮藏】长期保存应置于-20℃或以下。

注意事项

1. 本参考品应按有传染性物品处理,操作应按实验室安全管理条例执行。

2. 本参考品不含任何防腐剂,应避免微生物污染和生长。

3. 应避免反复冻融,反复冻融应不超过 3 次。

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