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海思安PCR检测试剂盒用国家参考品

海思安PCR检测试剂盒用国家参考品

  • 产品型号:230030
  • 更新时间:2020-06-11
  • 产品介绍:结核分枝杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品
    【批号】230030-201703
    【性状】无色液体
  • 厂商性质:经销商
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产品介绍

PCR检测试剂盒用国家参考品

【用途】本参考品由灭活的结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌和呼吸道感染细菌构成,用于结核分枝杆菌 PCR 检测试剂盒的质量控制。本品的判断标准适用于酶联法、荧光法等以核酸为检测样本的结核分枝杆菌 PCR 快速检测试剂盒以及结核分枝杆菌 PCR 快速检测兼具MDR-TB 检测用途的试剂盒。

【包装】离心管

PCR检测试剂盒用国家参考品

【规格】本参考品共 44 支,组成如下:

【使用方法和要求】

1、使用方法按结核分枝杆菌 PCR 检测试剂盒的使用说明书的操作。

2、本参考品使用时,应满足:

阴性参考品符合率:应为 15/15 阳性参考品符合率:应为 15/15

最低检出限:应不高于 1×102 个菌/mL

重复性精密性10 次检测结果应均为阳性;检测结果有具体测定值的,CV 值应不高于 15%n=10

3、本品的最低检出量与精密度(重复性要求不适用于酶联法、荧光法等以核酸为检测样本的结核分枝杆菌 PCR 快速检测兼具MDR-TB 以外耐药检测用途的试剂盒,结核分枝杆菌 PCR 快速检测兼具分杆菌菌种鉴定用途的试剂盒,以及仅以菌阳样本为检测对象的试剂盒。此类试剂盒最低检出量与重复性检测的判断标准另行确定。

【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。

【注意事项】

1、本参考品于室温解冻后使用。

2、本参考品具生物危害风险,应按传染性物质规定处理。

3、本参考品应避免反复冻融。

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