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海思安弓形虫IgG抗体诊断试剂用免疫血清
- 产品型号：230023
- 更新时间：2020-06-11
- 产品介绍：弓形虫IgG抗体诊断试剂用冻干免疫血清国家参考品【批号】230023-200901【性状】白色或淡黄色冻干人血清
- 厂商性质：经销商
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产品介绍
弓形虫IgG抗体诊断试剂用冻干免疫血清国家参考品
【批号】230023-200901
【性状】白色或淡黄色冻干人血清
【用途】本品系用无菌方法采集弓形虫阴性和阳性血清或血浆，经多
家试剂核验确证，用于酶联免疫法等弓形虫 IgG 抗体定性诊断试剂
（酶联免疫法、化学发光法、时间分辨法）的质量控制和评价。
【包装】安瓿
【规格】本参考品共 24 支样品，组成如下：
类别 | 编号 | 规格 | 支数 | |
阴性参考品 | 10#-24# | 0.5 | ml/支 | 15 |
阳性参考品 | 1#-9# | 0.5 | ml/支 | 9 |
低检出量参考品 | 5# | 0.5 | ml/支 | 1 |
精密性参考品 | 4# | 0.5 | ml/支 | 1 |
【特性量值】低检出量参考品标定浓度为 40IU/ml。
【使用方法和要求】弓形虫 IgG 抗体阴性参考品和阳性参考品用
0.5ml 纯水完全复溶后直接作为样本使用。低检出限参考品用
0.5 ml 纯水完全复溶后用检测为弓形虫阴性血浆或血清倍比稀释后作为样品使用。本参考品使用时,应满足：
项目名称 | 要求 |
阴性参考品符合率 | 阴性参考品符合率（-/-）应为 15/15 |
阳性参考品符合率 | 阳性参考品符合率（+/+）应为 9/9 |
精密性 | C.V≤15％（n=10） |
低检出量 | 应不高于 5IU/ml（适用于酶联免疫法 |
【储藏条件】长期保存应置于-20℃以下。
弓形虫IgG抗体诊断试剂用冻干免疫血清国家参考品
【注意事项】
1. 上述参考品含有取自人类的材料，并且/或潜藏有传染性成分。未经灭活处理，必须视为潜在的污染物质，应按传染性物品处理。
2. 使用时应待参考品完全复溶摇匀后方可加样，冻融次数不能超过3 次。
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