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海思安抗HTLV抗体国家参考品

海思安抗HTLV抗体国家参考品

  • 产品型号:220003
  • 更新时间:2020-06-11
  • 产品介绍:抗HTLV抗体国家参考品
    【类别】体外诊断试剂参考品
    【批号】220003-200404
    【性状】血浆,液体
  • 厂商性质:经销商
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产品介绍

                     抗HTLV抗体国家参考品

 

【用途】本参考品由人T 淋巴细胞病毒(Human T cell Lymphotropic Virus,HTLV)抗体阳性的感染者血浆、HTLV 相关病毒HIVHBV、HCV 等)感染者血浆、正常人血浆等制成;适用于采用酶联免疫法、化学发光法以及电化学发光法的HTLV 抗体诊断试剂的质量控制和评价。采用其他方法学的HTLV 抗体诊断试剂,使用此参考品时,应进行充分验证,并制定其相应的标准。

【组成和规格】本参考品共 32 支样品,组成如下:

 

类型

编号

规格

支数

备注

HTLV 抗体阴性参考品

N1~N16

0.5mL/支

16

 

 

HTLV-1 型阳性参考品

 

P1~P8

 

0.5mL/支

 

8

P8(1.0mL/ 支) 同时作

为精密性参考品

HTLV-2 型阳性参考品

P9~P10

0.5mL/支

2

 

最低检出限参考品

S1~S6

0.5mL/支

6

 

【使用方法和要求】

本参考品使用时,应满足:

阴性参考品符合率:不得出现阳性反应,阴性符合率(-/-)应16/16;阳性参考品符合率:(1) HTLV-1 型阳性参考品符合率:应全部为阳性反应,HTLV-1 型阳性符合率(+/+)应为 8/8;(2) HTLV-2 型阳性参考品符合率:应全部为阳性反应,HTLV-2 型阳性符合率(+/+) 应为 2/2;最低检出限参考品:阳性反应不得少于 3 份(≥3/6)且基质血清(S1)为阴性反应;精密性参考品:平行检测 10 次,变异系数(CV 值)应≤15%。

【包装】白色冻存管。

【贮藏】-20℃或以下。

【注意事项】

1. 本参考品未经灭活处理,应按有传染性物品处理,操作应按实验室安全管理条例执行。

2. 本参考品不含任何防腐剂,应避免微生物污染和生长。

3. 应避免反复冻融,反复冻融应不超过 3 次。

4. 为了保证参考品的性能,应保证参考品在冻存状态下进行运输。

 

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